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從書架走向貨架,藍(lán)色藥物BG136跨越鴻溝記

來(lái)源:大眾新聞·大眾日?qǐng)?bào)  2025-01-03 17:28:50

 

  編者按

  干出“走在前”的樣子,干出“挑大梁”的擔(dān)當(dāng)。2024年5月,習(xí)近平總書記親臨山東視察,為山東發(fā)展把脈定向、掌舵領(lǐng)航,賦予山東“走在前、挑大梁”的使命擔(dān)當(dāng)。

  當(dāng)前,為奮發(fā)有為做好經(jīng)濟(jì)工作,全省上下認(rèn)真落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,落實(shí)省委十二屆八次全體會(huì)議暨省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署,鼓足干勁、改革創(chuàng)新。

  為生動(dòng)記錄山東16市高質(zhì)量發(fā)展的火熱實(shí)踐,挖掘經(jīng)濟(jì)典型案例,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,提振發(fā)展預(yù)期信心,大眾日?qǐng)?bào)·大眾新聞特別推出“在習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引下·干字當(dāng)頭 勇挑大梁”大型行進(jìn)式主題報(bào)道,派出多路記者深入企業(yè)生產(chǎn)車間、項(xiàng)目建設(shè)現(xiàn)場(chǎng),用腳步丈量大地,用鏡頭記錄發(fā)展脈動(dòng),為你帶來(lái)高質(zhì)量發(fā)展一線的最新報(bào)道。

  

  去年12月,在海洋產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟(青島)成立大會(huì)上,青島國(guó)信制藥有限公司與杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司進(jìn)行合作簽約,開啟了海洋一類創(chuàng)新藥BG136的臨床二期新階段。

  新年前夕,在中國(guó)海洋大學(xué)魚山校區(qū),記者見到了BG136項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院教授、青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學(xué)家于廣利。

  “制藥很難,是一個(gè)萬(wàn)里挑一的過(guò)程,一萬(wàn)種化合物中能出一種藥就不錯(cuò)了,能進(jìn)入臨床階段的就更少了。”于廣利告訴記者,“目前,全球僅有16個(gè)海洋藥物上市,其中2個(gè)誕生于青島并在國(guó)內(nèi)上市。”

  

  BG136產(chǎn)品小樣。

  BG136有望成為第三個(gè)。“臨床一期驗(yàn)證了藥品的安全性,而臨床二期則是驗(yàn)證藥品的有效性,找到合適的給藥周期和給藥劑量,這個(gè)過(guò)程可能需要兩到三年時(shí)間。就像萬(wàn)里長(zhǎng)征,到了爬雪山過(guò)草地‘最吃勁’的時(shí)候!”于廣利說(shuō)。

  BG136在國(guó)際上首次將來(lái)自海藻的糖類藥物應(yīng)用于腫瘤的免疫治療,從南極海茸中提取的倍他葡聚糖與免疫細(xì)胞表面糖受體結(jié)合,可以靶向激活機(jī)體先天免疫系統(tǒng),進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。

  “激活人體的先天免疫來(lái)抗腫瘤,在上世紀(jì)60年代就已經(jīng)開始研究,最早采用香菇多糖。注射用的香菇多糖,在現(xiàn)在的腫瘤治療中依然使用。”于廣利告訴記者,“但香菇多糖的穩(wěn)定性不好控制,制備成本也高,還有一定毒性。”

  2010年,在開展海洋生物資源調(diào)查和評(píng)價(jià)過(guò)程中,于廣利團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)并驗(yàn)證了一種名為“海茸”的南極褐藻具備抗腫瘤潛力。基于幫助企業(yè)分析抗腫瘤化合物的經(jīng)驗(yàn),于廣利靈光一閃:“這種相同的分子結(jié)構(gòu)是不是也可以做成藥物?”

  在于廣利辦公室書柜最上方,就有一份南極海茸風(fēng)干后的樣本。“BG136正是從它身上提取出來(lái)的,它資源豐富、產(chǎn)量非常大。”

  然而,正如于廣利“萬(wàn)里挑一”的形容,BG136的開發(fā)之路充滿荊棘。

  “在第一次臨床申報(bào)時(shí),評(píng)審專家對(duì)我們的要求堪稱‘嚴(yán)苛’,比如制備過(guò)程中產(chǎn)生0.1%的雜質(zhì),就得說(shuō)明是什么結(jié)構(gòu)、有沒(méi)有毒性,工作量非常大,申報(bào)的紙質(zhì)材料摞起來(lái)有近2米高。”于廣利介紹。

  

  于廣利在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。

  歷經(jīng)兩年,第二次申報(bào)通過(guò)后,于廣利還特意與評(píng)審專家進(jìn)行了交流。

  “為什么要這么‘卡’我們呢?”

  “因?yàn)檫@不僅是中國(guó)的一類創(chuàng)新藥,更是全球的一類創(chuàng)新藥,必須經(jīng)得起檢驗(yàn),這個(gè)項(xiàng)目必須是標(biāo)桿!”

  “這幾年,在新藥的先導(dǎo)化合物方面,積累的科研成果越來(lái)越多,但真正上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量依然很少。”于廣利告訴記者,“從專利走向藥品,仿佛有一條看不見的鴻溝,許多科研成果最終躺在了‘書架’上。”

  BG136是如何跨越這條鴻溝的呢?

  中國(guó)海洋大學(xué)先后與多方聯(lián)合,成立青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司,共建青島海洋生物醫(yī)藥研究院,兩方一體運(yùn)作,形成“藍(lán)藥”成果轉(zhuǎn)化新范式。

  “研究院抓基礎(chǔ)研究,公司開展市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng),科技成果的轉(zhuǎn)化效率大大提高。”于廣利說(shuō)。

  BG136正是這種新范式下孵化的第一個(gè)海洋新藥項(xiàng)目。“突破了體制機(jī)制的限制,科研機(jī)構(gòu)可以快速呼應(yīng)市場(chǎng)需求;而企業(yè)可以在孵化階段就提早進(jìn)駐,提供轉(zhuǎn)化資金,獲取未來(lái)收益。以BG136為例,2018年,青島國(guó)信制藥有限公司與研究院簽下5.35億元的轉(zhuǎn)讓協(xié)議,先期投入數(shù)千萬(wàn)元,定下‘娃娃親’,聯(lián)合開展中試研發(fā),為BG136進(jìn)入臨床研究打下了基礎(chǔ)。”于廣利介紹。

  作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu),青島海洋生物醫(yī)藥研究院建立起“聚集開發(fā)、梯次產(chǎn)出”的成果轉(zhuǎn)化模式。“簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是在藥物開發(fā)中建立項(xiàng)目池。‘臨床一批、系統(tǒng)臨床前一批、重點(diǎn)開發(fā)一批、前期培育一批’,不同梯隊(duì)同步孵化,大大提高了轉(zhuǎn)化效率。”于廣利介紹,截至目前,該研究院已促成成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目200余項(xiàng),為國(guó)內(nèi)100多家相關(guān)行業(yè)單位提供技術(shù)支撐,累計(jì)合同額超10億元。

  2024年,中國(guó)海洋大學(xué)海洋糖工程藥物科技成果轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)獲2023年度青島市科技成果轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)獎(jiǎng),這是青島市修訂科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)辦法后首個(gè)獲得此獎(jiǎng)項(xiàng)的團(tuán)隊(duì)。

  “科技成果轉(zhuǎn)化牽動(dòng)了高校、科研院所、企業(yè)等多種主體,要有成功的案例,產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,形成一套完整的體制機(jī)制。這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)既是對(duì)我們團(tuán)隊(duì)的認(rèn)可,也讓更多人看到了成果轉(zhuǎn)化的價(jià)值。”于廣利表示。

  短評(píng)

  加速科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合

  中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào),推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。從“書架”走向“貨架”的故事說(shuō)明,以科技創(chuàng)新引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,就必須打通科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合堵點(diǎn),構(gòu)建上下游緊密合作的創(chuàng)新聯(lián)合體。

  這其中的關(guān)鍵是調(diào)動(dòng)各類創(chuàng)新主體和要素的積極性,實(shí)現(xiàn)政府、企業(yè)、高校、科研院所等多方協(xié)同共進(jìn),提升整體創(chuàng)新效能。只有科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新形成相互促進(jìn)的良性循環(huán),才能真正培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力,推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。

  

  (大眾新聞?dòng)浾?楊國(guó)勝 張忠德 周學(xué)澤)

初審:邊關(guān)
復(fù)審:王大鵬
終審:孫玲姿

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