北京時間1月17日，榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官（CEO）房健民博士在第43屆摩根大通醫(yī)療健康年會（JPM）發(fā)表演講。榮昌生物在報告中表示，憑借兩款商業(yè)化產(chǎn)品（泰它西普和維迪西妥單抗），30+項正在進行的臨床試驗、6款臨床階段新分子以及30款pre-IND階段的項目等布局，該公司已經(jīng)打造了堅實的平臺驅(qū)動創(chuàng)新能力。

　　2025年，該公司還將迎來一系列重要進展，包括泰它西普有望在中國獲批重癥肌無力（MG）適應(yīng)癥、維迪西妥單抗有望獲批HER2陽性肝轉(zhuǎn)移乳腺癌適應(yīng)癥；同時一系列新的上市申請將遞交，包括泰它西普治療IgA腎�。↖gAN）和原發(fā)性干燥綜合征（pSS）、VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物RC28治療糖尿病黃斑水腫（DME）、維迪西妥單抗一線治療尿路上皮癌及HER2低表達乳腺癌適應(yīng)癥。

　　泰它西普（telitacicept，RC18）是榮昌生物研發(fā)的一款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥。根據(jù)報告介紹，該產(chǎn)品已經(jīng)獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩項適應(yīng)癥，重癥肌無力適應(yīng)癥上市申請已遞交，有望于2025年第二季度獲批。此外該產(chǎn)品還有5+適應(yīng)癥處在3期臨床階段，8+適應(yīng)癥臨床研究已啟動或正在計劃中。

　　泰它西普之外，榮昌生物在本次JPM大會上重點展示了其抗腫瘤領(lǐng)域的新藥研發(fā)布局。榮昌生物表示將從四個方向推進抗腫瘤管線的研發(fā)，包括擴大已獲批藥物更多適應(yīng)癥潛力、開發(fā)新靶點創(chuàng)新藥、探索新的聯(lián)合療法組合、發(fā)展下一代技術(shù)平臺。

圖片來源：榮昌生物2025 JPM演講報告截圖

　　目前，榮昌生物有6款臨床階段癌癥治療藥物，這些產(chǎn)品正在進行近30項臨床研究，適應(yīng)癥涵蓋尿路上皮癌、宮頸癌、乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌。

　　維迪西妥單抗（disitamab vedotin，RC48）是榮昌生物研發(fā)的靶向HER2的抗體歐聯(lián)藥物（ADC），目前已有胃癌、尿路上皮癌兩大適應(yīng)癥在中國獲批上市。2024年10月，該產(chǎn)品治療HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌的上市申請也被NMPA受理并納入優(yōu)先審評。對于RC48，榮昌生物還正在探索維迪西妥單抗與PD-1抑制劑、化療等聯(lián)合方案治療多種實體瘤的潛力，包括尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等。該產(chǎn)品目前至少有15項臨床研究正在全球范圍內(nèi)推進。

圖片來源：榮昌生物2025 JPM演講報告截圖

　　除了維迪西妥單抗，榮昌生物展示了多款抗腫瘤在研新藥的詳細信息，包括：

　　RC88，靶向MSLN的ADC在研藥物，以MMAE為有效載荷。該產(chǎn)品已經(jīng)獲美國FDA授予快速通道資格，治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌（PROC）；

　　RC148，PD-1/VEGF雙抗，該產(chǎn)品有多項聯(lián)合治療的臨床研究正在進行中，其中針對非小細胞肺癌進展較快，已經(jīng)進入2期階段，該2期數(shù)據(jù)有望支持關(guān)鍵臨床研究的開展；

　　RC108，靶向c-MET的ADC產(chǎn)品，以MMAE為有效載荷，該產(chǎn)品聯(lián)合EGFR抑制劑伏美替尼（furmonertinib）治療EGFR+/MET過表達癌癥的一項3期臨床研究正在計劃中；

　　RC118，靶向CLDN18.2的ADC，以MMAE為有效載荷，該產(chǎn)品聯(lián)合PD-1或RC148的2期研究目前正在入組，初步療效良好；

　　RC248，靶向DR5的ADC，該產(chǎn)品單藥治療DR5+非小細胞肺癌的1期臨床研究正在推進。

　　在聯(lián)合療法的探索方面，榮昌生物正在探索ADC+PD-1、ADC+化療、ADC+雙抗等不同的聯(lián)合療法組合。此外，榮昌生物還在加強下一代技術(shù)平臺的開發(fā)和能力建設(shè)，包括探索新的有效載荷、二價連接器、特異位點偶聯(lián)等、通過新技術(shù)增強ADC的安全性和療效等。

　　2025年上半年，ADC藥物RC278還有望遞交IND，該產(chǎn)品靶向一種新的腫瘤抗原，以Topo1抑制劑為有效載荷。此外，榮昌生物還展示了其開發(fā)的用于治療眼科疾病的VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物RC28-E，該產(chǎn)品有望在2025年下半年在中國申報上市，治療糖尿病黃斑水腫（DME）。