膠東在線11月7日訊(通訊員 李娜 董冬) 為加強和規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位的質(zhì)量監(jiān)管,充分發(fā)揮藥品抽驗工作在風(fēng)險防控方面的技術(shù)支撐作用,有效保障群眾用藥安全,今年以來,煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉開展藥品抽樣工作。截止到10月底,已全面完成全區(qū)藥品抽樣任務(wù),累計完成藥品抽樣40批,其中抽取中藥飲片5批,化學(xué)藥和中成藥35批,出動抽樣人員60人次,涉及被抽樣單位11家,其中藥品經(jīng)營企業(yè)5家,醫(yī)療機構(gòu)6家。
突出重點,靶向抽樣。根據(jù)藥品質(zhì)量抽檢工作實施方案,以高風(fēng)險、小廠家、不良反應(yīng)較多的藥品為重點抽檢品種,在抽檢中注意抽檢品類多樣性,廣泛覆蓋了顆粒、膠囊、片劑、膏藥、口服液等不同制劑以及化學(xué)藥、中成藥、中藥飲品等不同藥品類型,加強抽檢靶向,提高工作實效性。
嚴格操作,過程規(guī)范。抽樣前,登陸《山東省藥品抽樣檢驗和風(fēng)險分析系統(tǒng)》,對將要抽檢藥品進行核實,切實做到“抽樣必檢索”,避免重復(fù)抽取樣品。抽樣中,嚴格遵守藥品抽樣操作規(guī)程,規(guī)范封存樣品,準確填寫監(jiān)督檢查抽樣記錄,并對抽樣現(xiàn)場進行拍照記錄,確保藥品全程抽樣規(guī)范、準確。
抽樣檢查,同頻共振。加強對抽樣現(xiàn)場的監(jiān)督檢查,做到“邊查邊抽、邊抽邊檢”,對被抽樣單位藥品采購、驗收、陳列、銷售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況和執(zhí)業(yè)藥師的管理一同進行檢查,對發(fā)現(xiàn)不規(guī)范的情況責(zé)令整改,以檢促改有效規(guī)范藥品經(jīng)營使用。
下一步,市場監(jiān)督管理局嚴格落實“四個最嚴”的要求,堅持以問題為導(dǎo)向、以風(fēng)險防控為目標,繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,對抽檢不合格藥品的經(jīng)營使用單位依法進行查處,為人民群眾提供良好的用藥安全環(huán)境。